Cetrin® (10 mg / ml)

  • Dadah

◊ tab., Penutup lapisan filem, 10 mg: 20 atau 30 pcs. Reg. No.: P N013283 / 01

Kumpulan klinikal dan farmakologi:

Penyekat reseptor histamin H 1. Ubat antiallergik

Bentuk, komposisi dan pembungkusan pelepasan

Lets Tablet, bersalut filem putih atau hampir putih, bulat, biconvex, dengan garis di satu sisi.

1 tab.
cetirizine dihydrochloride10 mg

Eksipien: laktosa - 106.5 mg, pati jagung - 65 mg, povidone (K-30) - 2 mg, magnesium stearat - 1.5 mg.

Komposisi shell: hypromellose - 3,3 mg, macrogol 6000 - 0,661 mg, titanium dioksida - 0,706 mg, talc - 1,183 mg, asid sorbik - 0,05 mg, polysorbate 80 - 0,05 mg, dimethicone - 0,05 mg.

10 keping. - lepuh (2) - bungkusan kadbod.
10 keping. - lepuh (3) - bungkusan kadbod.

Penerangan mengenai komponen aktif ubat "Cetrin"

kesan farmakologi

Penyekat reseptor histamin H 1. Tidak menyekat reseptor kolinergik dan serotonin. Ia mempunyai kesan anti-alergi; apabila digunakan dalam dos terapeutik, ia tidak menembus BBB, oleh itu ia tidak menyebabkan kesan penenang yang ketara. Cetirizine mempengaruhi kedua-dua peringkat awal dan akhir reaksi alahan.

Petunjuk

Cetrin digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun untuk melegakan gejala dalam:

- rhinitis alergi bermusim dan kronik;

- gatal-gatal pelbagai etiologi;

- urtikaria (termasuk idiopatik kronik);

- angioedema (edema Quincke).

Rejimen dos

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, dos harian adalah 10 mg, untuk orang dewasa - dalam 1 dos, untuk kanak-kanak, ubat ini ditetapkan 5 mg 2 kali / hari. Tablet diambil dengan sedikit air.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, diperlukan penyesuaian dos ubat (sebagai peraturan, dos dikurangkan sebanyak 2 kali).

Kesan sampingan

Dari sisi sistem saraf pusat: dalam beberapa kes - kelemahan, sakit kepala, pening, mengantuk, pergolakan psikomotor.

Dari sistem pencernaan: mulut kering, gangguan gastrousus.

Lain-lain: sangat jarang berlaku - reaksi hipersensitiviti (ruam kulit, edema Quincke).

Cetrin umumnya boleh diterima dengan baik oleh pesakit.

Kontraindikasi

- penyusuan (penyusuan susu ibu);

- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Kehamilan dan penyusuan

Ubat ini dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan dan menyusui (menyusu).

Permohonan fungsi buah pinggang terjejas

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, diperlukan penyesuaian dos ubat (sebagai peraturan, dos dikurangkan sebanyak 2 kali).

Permohonan untuk kanak-kanak

Untuk kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, dos harian adalah 10 mg, untuk orang dewasa - dalam 1 dos, untuk kanak-kanak, ubat ini ditetapkan 5 mg 2 kali / hari. Tablet diambil dengan sedikit air.

arahan khas

Apabila digunakan dalam dos terapeutik, cetirizine tidak memperkuat tindakan etanol, bagaimanapun, pengambilan alkohol semasa menggunakan ubat tidak digalakkan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

Dalam dos terapeutik, Cetrin tidak mempengaruhi kelajuan reaksi psikomotor. Namun, pesakit yang terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya perlu berhati-hati.

Berlebihan

Gejala: mengantuk; dengan dos ubat yang berlebihan (melebihi dos terapi sebanyak 30-40 kali pada orang dewasa dan kanak-kanak) - mengantuk, kegelisahan, gatal-gatal, ruam, pengekalan kencing, keletihan, gegaran, takikardia. Dalam semua kes, normalisasi keadaan sepenuhnya diperhatikan.

Rawatan: lavage gastrik; jika perlu, terapi simptomatik. Tidak ada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi dadah

Hingga kini, tidak ada data mengenai interaksi cetirizine dengan ubat lain, namun, harus berhati-hati ketika meresepkan ubat dengan ubat penenang pada masa yang sama.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Ubat ini diluluskan untuk digunakan sebagai alat OTC.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Senarai B. Ubat itu harus disimpan di tempat yang kering dan gelap dan jauh dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hayat simpan - 2 tahun.

Interaksi dadah

Hingga kini, tidak ada data mengenai interaksi cetirizine dengan ubat lain, namun, harus berhati-hati ketika meresepkan ubat dengan ubat penenang pada masa yang sama.

Cetirizine atau Cetrin?

dalam Ubat 7 Ogos 2016 5,628 Paparan

Menurut statistik, pil anti-alergi adalah salah satu ubat yang paling popular. Pada masa ini, farmasi menawarkan antihistamin tradisional tiga generasi, serta ubat-ubatan hormon dan homeopati. Cetirizine atau Cetrin cukup popular di kalangan orang yang mempunyai pelbagai gejala alahan. Mereka tergolong dalam antihistamin generasi kedua dan dapat menghilangkan banyak manifestasi alahan..

Nama yang berbeza, bahan yang sama

Bahan aktif dalam kedua-dua ubat tersebut adalah cetirizine hidroklorida. Kandungannya dalam satu tablet ialah 0,01 g (10 mg). Menurut ramuan aktif utama, ubatnya adalah analog.

Kompaun ini adalah antagonis histamin yang kompetitif dan mengikat reseptor H1-histamin. Cetirizine menunjukkan kesan antiprurit dan antiexudative, mempengaruhi peringkat awal rantai alergi, menyekat pembebasan mediator keradangan pada peringkat kemudian, menurunkan aktiviti neutrofil, serta eosinofil dan basofil. Di bawah pengaruhnya, kebolehtelapan dinding vaskular menurun, edema tisu dicegah, dan kekejangan otot berlalu. Cetirizine menghilangkan manifestasi kulit pada pengambilan histamin dan pendedahan kepada selesema.

Permulaan tindakan ubat berlaku dua jam selepas penggunaan, keberkesanan terbesar dicapai setelah empat jam dan berlangsung lebih dari satu hari, setelah menghentikan pengambilannya, tindakan berlangsung hingga tiga hari Penggunaan produk yang mengandungi cetirizine tidak menyebabkan perkembangan ketagihan terhadap tindakan antihistamin. Semasa menggunakan ubat dalam dos terapeutik, ubat penenang hampir tidak berkembang.

Cetrin dan Cetirizine - apa perbezaannya?

Walaupun bahan aktif dalam sediaan Cetrin dan Cetirizine adalah sama, mereka berbeza dalam kandungan kualitatif dan kuantitatif komponen bantu, tahap pemurnian bahan awal, teknologi pengeluaran, yang akhirnya dapat mempengaruhi frekuensi pengembangan pelbagai kesan sampingan.

Perkara utama yang membezakan Cetrin dengan Cetirizine adalah negara di mana ubat itu dihasilkan dan pengeluarnya. Cetrin adalah produk syarikat India Dr. Reddy's Laboratories Ltd..

Tablet Cetrin pengeluaran India

Tablet yang disebut Cetirizine, sebagai peraturan, dihasilkan di Rusia, walaupun pada masa ini ubat-ubatan yang dihasilkan di Jerman (syarikat Hexal AG) dan Israel (Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd) secara aktif memasuki pasar farmasi.

Tablet "Cetirizine" pengeluaran Rusia

Produk ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet bulat, biconvex, bersalut filem yang berwarna putih atau putih. Keratan rentas diwakili oleh teras putih. Satu, 2 atau 3 lepuh yang mengandungi 10 tablet diletakkan di dalam kotak kadbod. Cetrin dan Cetirizine juga terdapat dalam bentuk sirap.

Oleh kerana dana ini serupa, setiap pengguna memutuskan untuk dirinya sendiri sama ada Cetirizine atau Cetrin lebih baik. Pilihannya mungkin berdasarkan kos: cetirizine yang dihasilkan dalam negeri lebih kurang 2 kali lebih murah daripada cetrin atau cetirizine yang diimport. Juga, sebilangan pembeli mendasarkan pilihan mereka pada simpati peribadi untuk pengeluar tertentu..

Tsetrin (cetirizine) dikontraindikasikan sekiranya intoleransi individu terhadap komponennya; semasa kehamilan, penyusuan; kegagalan buah pinggang sederhana hingga teruk; berumur di bawah 6 tahun (untuk tablet) dan dengan berhati-hati pada orang tua.

Tidak kira ubat mana yang akan dihentikan pilihannya (boleh jadi Zyrtec, Tsetrin, Cetirizin dan analog lain), penting untuk diingat bahawa semua ubat ini dalam bentuk tablet dikontraindikasikan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah usia enam tahun. Bagi kanak-kanak kecil, penggunaan dana ini boleh dilakukan secara berperingkat (dari umur 1 tahun) atau sirap (dari usia dua tahun).

Cetrin® (Cetrine)

Semua borang pelepasan berdaftar (6)

  • titisan oral (2)

titisan oral 10 mg / ml; botol (botol) kaca gelap 1 10 ml dengan dispenser titisan, pek kadbod 1; LP-003473, 2016-02-26 dari Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (India) Cetrin®

titisan oral 10 mg / ml; botol (botol) kaca gelap 1 20 ml dengan dispenser titisan, pek kadbod 1; LP-003473, 2016-02-26 dari Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (India)sirap (2)

sirap 1 mg / ml; sebotol (botol) kaca gelap 30 ml dengan gelas dos (cawan), pek kadbod 1; No. LSR-010597/08, 2008-12-25 dari Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (India) Cetrin®

sirap 1 mg / ml; sebotol (botol) kaca gelap 60 ml dengan gelas dos (cawan), sebungkus kadbod 1; Kod EAN: 8901148213548; No. LSR-010597/08, 2008-12-25 dari Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (India)tablet bersalut filem (2)

tablet bersalut filem 10 mg; lepuh 10, pek kadbod 2; Kod EAN: 8901148007017; No. P N013283 / 01, 2009-05-15 dari Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (India) Cetrin®

tablet bersalut filem 10 mg; lepuh 10, bungkusan kadbod 3; Kod EAN: 8901148228726; No. P N013283 / 01, 2009-05-15 dari Dr. Reddy_s Laboratories Ltd. (India)

Bahan aktif:

Kumpulan farmakologi

  • Ejen anti-alahan - penyekat reseptor H1-histamin [H1-antihistamin]

Penyakit mengikut ICD-10, di mana penggunaan ubat itu mungkin

  • H10.1 Konjungtivitis atopik akut
  • J30 Vasomotor dan rhinitis alergi
  • J30.1 Rinitis alergi kerana debunga
  • L20 Dermatitis atopik
  • L20.8 Dermatitis atopik lain
  • L29 Pruritus
  • L30.9 Dermatitis, tidak dinyatakan
  • Urtikaria L50
  • L50.1 Urtikaria idiopatik
  • T78.3 Angioedema

Komposisi

Tablet bersalut filem1 tab.
bahan aktif:
cetirizine dihydrochloride10 mg
eksipien: laktosa - 106.5 mg; pati jagung - 65 mg; povidone K30 - 2 mg; magnesium stearat - 1.5 mg
shell filem: hypromellose - 3.3 mg; makrogol 6000 - 0,661 mg; titanium dioksida - 0,706 mg; talc - 1.183 mg; asid sorbik - 0,05 mg; polysorbate 80 - 0.05 mg; dimethicone - 0,05 mg

Penerangan mengenai bentuk dos

Tablet: bulat, biconvex, bersalut filem, putih atau putih, dengan skor di satu sisi.

Sirap: tidak berwarna atau tidak berwarna dengan sedikit kekuningan, cecair telus dengan bau buah yang menyenangkan, bebas daripada zarah yang kelihatan. Opalescence sedikit dibenarkan.

kesan farmakologi

Tindakan farmakologi - anti-alergi.

Farmakodinamik

Antagonis histamin yang kompetitif, metabolit hidroksizin, menyekat reseptor H1-histamin. Menghalang perkembangan dan mempermudah perjalanan reaksi alergi, mempunyai tindakan antiprurit dan antiexudative. Mempengaruhi tahap awal reaksi alergi, membatasi pembebasan mediator inflamasi pada tahap "lewat" reaksi alergi, mengurangkan penghijrahan eosinofil, neutrofil dan basofil. Mengurangkan kebolehtelapan kapilari, mencegah perkembangan edema tisu, melegakan kekejangan otot licin.

Menghilangkan reaksi kulit terhadap pengenalan histamin, alergen tertentu, dan juga penyejukan (dengan urtikaria sejuk). Mengurangkan bronkokonstriksi yang disebabkan oleh histamin pada asma bronkial ringan.

Hampir tidak ada tindakan antikolinergik dan antiserotonin.

Dalam dos terapeutik, praktikalnya tidak menyebabkan kesan penenang. Permulaan kesan selepas dos tunggal 10 mg cetirizine adalah 20 minit (dalam 50% pesakit) dan selepas 60 minit (pada 95% pesakit), berlangsung lebih dari 24 jam. Sepanjang rawatan, toleransi terhadap kesan antihistamin cetirizine tidak berkembang. Setelah menghentikan rawatan, kesannya berterusan sehingga 3 hari.

Farmakokinetik

Ia cepat diserap dari saluran gastrointestinal, masa untuk mencapai kepekatan maksimum (TCmax) selepas pemberian oral adalah
kira-kira 1 jam. Ketersediaan bio cetirizine apabila diambil dalam bentuk tablet dan sirap adalah sama. Makanan tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan (AUC), tetapi memanjangkan TCmax sebanyak 1 jam
dan mengurangkan nilai Cmax sebanyak 23%. Apabila diambil dalam dos 10 mg sekali sehari selama 10 hari, keseimbangan kepekatan ubat (Css) dalam plasma
ialah 310 ng / ml dan diperhatikan 0.5-1.5 jam selepas pentadbiran. Pengikatan protein plasma adalah 93% dan tidak berubah pada kepekatan cetirizine di
julat 25-1000 ng / ml. Parameter farmakokinetik cetirizine berubah secara linear apabila diberikan pada dos 5-60 mg. Isipadu pengedaran
- 0,5 l / kg.

Dalam jumlah kecil, ia dimetabolisme di hati dengan O-dealkylation untuk membentuk metabolit yang tidak aktif secara farmakologi (dalam
perbezaan dari penyekat reseptor H1-histamin lain, dimetabolisme di hati dengan penyertaan sistem sitokrom P450). Cetirizine tidak terkumpul.
Kira-kira 2/3 ubat diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang dan sekitar 10% - dengan tinja.

Pelepasan sistemik - 53 ml / min. T1 / 2 pada orang dewasa - 10 jam (tablet) dan 7-10 jam (sirap), pada kanak-kanak 6-12
tahun - 6 jam, 2-6 tahun - 5 jam, 0,5-2 tahun - 3,1 jam. Pada pesakit tua, T1 / 2 meningkat sebanyak 50%, pelepasan sistemik
menurun sebanyak 40% (penurunan fungsi buah pinggang).

Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal (Cl creatinine Indications for Cetrin®

rhinitis alahan bermusim dan abadi;

pollinosis (demam hay);

urtikaria, termasuk urtikaria idiopatik kronik;

dermatosis alergi gatal (dermatitis atopik, neurodermatitis);

angioedema (angioedema).

Sirap tambahan: asma bronkial atopik (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks).

Kontraindikasi

hipersensitiviti (termasuk hidroksizin);

kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (hanya untuk tablet);

kanak-kanak di bawah umur 2 tahun (untuk sirap).

kegagalan buah pinggang kronik (sederhana dan teruk - penyesuaian dos diperlukan);

usia tua (kemungkinan penapisan glomerular menurun).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kontraindikasi pada kehamilan. Penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan.

Kesan sampingan

Biasanya Cetrin® boleh diterima dengan baik.

Dalam beberapa kes - mengantuk, mulut kering; jarang - sakit kepala, pening, migrain, ketidakselesaan gastrousus, reaksi alahan (angioedema, ruam, urtikaria, gatal-gatal).

Interaksi

Interaksi farmakokinetik dengan pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, eritromisin, azithromycin, diazepam dan glipizide tidak dikesan.

Pemberian bersama dengan theophylline (400 mg / hari) menyebabkan penurunan jumlah pelepasan cetirizine (kinetik theophylline tidak berubah).

Ubat myelotoxic meningkatkan manifestasi hematotoxicity ubat tersebut.

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, tanpa mengira pengambilan makanan, tanpa mengunyah, minum 200 ml air.

Dewasa: 10 mg (1 tab.) 1 kali sehari atau 5 mg (1/2 tab.) 2 kali sehari.

Kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun: 5 mg (1/2 tab.) 2 kali sehari atau 10 mg (1 tab.) 1 kali sehari.

Pesakit dengan fungsi ginjal yang berkurang (Cl kreatinin 30-49 ml / min) ditetapkan 5 mg / hari (1/2 jadual), dengan kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (Cl kreatinin 10-30 ml / min) - 5 mg / hari (1/2 meja) setiap hari.

Berlebihan

Gejala (berlaku dengan dos tunggal 50 mg): mulut kering, mengantuk, pengekalan kencing, sembelit, kegelisahan, mudah marah.

Rawatan: lavage gastrik, preskripsi ubat simtomatik. Tidak ada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.

arahan khas

Sekiranya dos melebihi 10 mg / hari, keupayaan untuk bertindak balas dengan cepat mungkin bertambah buruk.

Dalam dos yang disyorkan, ia tidak meningkatkan kesan etanol (pada kepekatan tidak lebih dari 0,8 g / l), namun, disarankan untuk tidak menggunakan etanol selama rawatan.

Sepanjang tempoh rawatan, penjagaan mesti diambil ketika memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor.

Untuk kanak-kanak (dari 2 tahun) Cetrin® digunakan dalam bentuk sirap.

Borang pelepasan

Tablet bersalut filem, 10 mg. Dalam lepuh PVC / aluminium, 10 pcs. 2 atau 3 lepuh dalam kotak kadbod.

Pengilang

Reddy's Laboratories Ltd., Hyderabad, Andhra Pradesh, India.

Alamat laman web pembuatan: Hyderabad, laman # 42, 45 dan 46, Desa Bachupalli, Qutbullapur Mandal, Daerah Ranga Reddy, Andhra Pradesh, India atau Buddy, Village Khol, Buddy, Distrik Solan - 173205, Himachal Pradesh, India.

Tuntutan pengguna harus dihantar ke alamat pejabat perwakilan syarikat "Dr. Reddy's Laboratories Ltd.": 115035, Moscow, Ovchinnikovskaya nab., 20, str. 1.

Tel.: (495) 795-39-39, 783-29-01; faks: (495) 795-39-08.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Cetrin®

Di tempat kering, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat Cetrin®

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

ARAHAN UNTUK PERMOHONAN PERUBATAN PERSIAPAN PERUBATAN CETRIN®

Arahan

  • Orang Rusia
  • қazaқsha

Nama dagangan

Nama bukan hak milik antarabangsa

Bentuk dos

Tablet bersalut filem 10 mg

Komposisi

bahan aktif - cetirizine hidroklorida 10 mg

eksipien: laktosa (450 mesh), pati jagung, povidone (K-30), magnesium stearat

komposisi cengkerang - hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose 6 cps), asid sorbik, titanium dioksida E171, talc dimurnikan, makrogol (Polyethylene glycol 6000), polysorbate 80, dimethicone.

Penerangan

Kumpulan farmakoterapeutik

Antigitamin sistemik. Derivatif Piperazine.

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Setelah mengambil ubat di dalam, kepekatan maksimum (Cmax) cetirizine dalam plasma dicapai dalam 1 jam. Mengambil ubat dengan makanan tidak mempengaruhi jumlah penyerapan, tetapi kadar penyerapannya agak

Pengikatan protein plasma adalah 93% dan tidak berubah apabila kepekatan cetirizine berada dalam julat 25 - 1000 ng / ml.

Parameter farmakokinetik cetirizine berubah secara linear apabila diberikan pada dos 5-60 mg.

Isipadu taburan ialah 0.5 l / kg. Menembusi susu ibu.

Ia dimetabolisme dalam hati dalam jumlah kecil dengan O-dealkylation untuk membentuk metabolit yang tidak aktif secara farmakologi (tidak seperti penyekat reseptor H1-histamin lain, dimetabolisme di hati dengan penyertaan sistem sitokrom P450).

Pelepasan sistemik adalah 53 ml / min. Separuh hayat pada orang dewasa adalah 7-10 jam, pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 6 jam, 2-6 tahun - 5 jam, 0,5-2 tahun - 3,1 jam. Pada pesakit tua, paruh penghapusan meningkat sebanyak 50%, pelepasan sistemik menurun sebanyak 40% (penurunan fungsi ginjal).

Farmakodinamik

Cetrin adalah antagonis selektif reseptor H1 histamin periferal, metabolit karboksilasi hidroksizin, menyekat reseptor H1-histamin, ubat bertindak panjang. Mempunyai kesan anti-alergi, menghalang penghijrahan fasa lewat sel yang terlibat dalam tindak balas keradangan (terutamanya eosinofil).

Mengurangkan ekspresi molekul lekatan seperti ICAM-1 dan VCAM-2, yang merupakan penanda keradangan alergi.

Mempunyai aktiviti antikolinergik dan antiserotonin.

Cetrin menekan reaksi kulit pada pesakit dengan urtikaria sejuk dan dermografi.

Petunjuk untuk digunakan

- asma bronkial atopik sebagai sebahagian daripada terapi kompleks

Kaedah pentadbiran dan dos

Cetrin diberikan secara oral, tablet dibasuh dengan 200 ml air, tanpa mengira makanannya.

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun ditetapkan 10 mg sekali atau 5 mg 2 kali sehari.

Dos harian maksimum ialah 10 mg. Dos harian yang disyorkan tidak boleh dilebihi..

Tempoh rawatan ditentukan secara individu dan biasanya 2 - 3 minggu. Dengan rhinitis alergi bermusim - 3 - 4 minggu, dengan pendedahan jangka pendek terhadap debunga - 1 minggu.

Kesan sampingan

- mulut kering, loya, muntah, senak, sakit perut, cirit-birit,

- faringitis, laringitis, mimisan

- angioedema, ruam, urtikaria, gatal-gatal

-ALT / AST, alkali fosfatase, bilirubin

Kontraindikasi

- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat

- kegagalan buah pinggang kronik yang teruk

arahan khas

Gunakan pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dengan fungsi hati yang terganggu, dos harian ubat dapat dikurangkan menjadi 5 mg sekali sehari. Juga pada pesakit berusia 6 hingga 11 tahun, dos harian yang disyorkan adalah 5 mg sekali sehari. Cetirizine tidak digalakkan untuk pesakit berusia 2 hingga 5 tahun dengan fungsi hati yang terganggu..

Gunakan pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dengan fungsi ginjal yang berkurang atau pesakit yang menjalani hemodialisis, dos harian ubat dapat dikurangkan menjadi 5 mg sekali sehari. Juga, pesakit berusia 6 hingga 11 tahun dengan gangguan fungsi ginjal disyorkan dos harian 5 mg sekali sehari..

Cetirizine tidak digalakkan untuk pesakit berusia 2 hingga 5 tahun dengan fungsi buah pinggang yang terganggu..

Gunakan pada pesakit tua

Pada pesakit tua, fungsi ginjal sering terganggu. Oleh itu, pada masa akan datang, dos dipilih secara individu dan mungkin perlu untuk memantau fungsi buah pinggang..

Apabila diambil bersamaan dengan alkohol, kegelisahan dan penurunan aktiviti sistem saraf pusat mungkin muncul.

Ciri-ciri pengaruh ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Berlebihan

Gejala: mengantuk, kegelisahan, mudah marah, pengekalan kencing, takikardia, mulut kering, sembelit.

Rawatan: penarikan ubat, lavage gastrik, pengambilan karbon aktif, terapi simptomatik.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

10 tablet diletakkan dalam jalur lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida dan aluminium foil bercetak yang dipernis.

2 atau 3 pek lepuh, bersama dengan arahan untuk penggunaan perubatan di negeri dan bahasa Rusia, diletakkan di dalam kotak yang diperbuat daripada kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Syarat pengeluaran dari farmasi

Pengilang

Pemegang Kebenaran Pemasaran

  • Petunjuk untuk digunakan
  • Kaedah permohonan
  • Kesan sampingan
  • Kontraindikasi
  • Kehamilan
  • Interaksi dengan produk ubat lain
  • Berlebihan
  • Borang pelepasan
  • Keadaan simpanan
  • Komposisi
  • Selain itu

Bahan aktif Cetrin adalah metabolit hidroksizin - cetirizine (penyekat reseptor H1-histamin, antagonis histamin yang kompetitif). Cetirizine mengurangkan keparahan dan mencegah perkembangan reaksi alergi. Ia mempunyai kesan antiexudative dan antipruritic, mengurangkan pembebasan mediator pro-inflamasi pada tahap akhir reaksi alergi, menghalang berlakunya fasa awal reaksi alergi yang disebabkan histamin, mengurangkan kebolehtelapan kapilari, mengurangkan penghijrahan neutrofil, basofil dan eosinofil, dan melegakan kekejangan otot licin. Ia juga dapat menghilangkan reaksi kulit terhadap: penyejukan (sekiranya terdapat urtikaria alergi terhadap selesema), pengenalan histamin, alergen tertentu. Dengan asma bronkial ringan, mengurangkan bronkokonstriksi yang disebabkan oleh histamin.

Kesan antiserotonin dan antikolinergik tidak signifikan. Tidak menyebabkan ubat penenang apabila diambil pada dos terapi.

Kesan Tsetrin setelah mengambil dos tunggal 10 mg ubat berkembang pada 50% pesakit setelah 20 minit, dalam 95% - setelah 1 jam. Tindakan ubat itu berlangsung 1 hari.

Sebilangan kecil bahan dimetabolisme di hati dengan O-dealkylation, sementara metabolit farmakologi tidak aktif terbentuk. Penyekat reseptor H1-histamin lain dimetabolisme di hati dengan penyertaan sitokrom P450.

Ia tidak terkumpul di dalam badan. Menembusi susu ibu.
Ia dikeluarkan tidak berubah (2/3 dari dos yang diberikan) oleh buah pinggang, dengan tinja - 10%.

Pada orang dewasa, waktu paruh adalah 7-10 jam. Pada pesakit pediatrik (dari 6 hingga 12 tahun), waktu paruh adalah 6 jam..

Sekiranya fungsi ginjal terganggu dengan pelepasan kreatinin kurang dari 40 ml / min, terdapat penurunan pelepasan cetirizine dengan peningkatan dalam jangka hayat. Pembersihan total cetirizine pada pesakit pada hemodialisis kronik menurun sebanyak 70% dan berjumlah 0,3 ml / min / kg, dan waktu paruh meningkat sebanyak 3 kali, oleh itu, perubahan dalam rejimen ubat diperlukan.

Ia secara praktikal tidak dikeluarkan oleh hemodialisis. Terdapat peningkatan dalam jangka hayat ubat sebanyak 50% dan penurunan jumlah pelepasan sebanyak 40% pada pesakit dengan kekurangan hati (kolestatik, hepatoselular atau sirosis bilier).

Pesakit seperti itu hanya memerlukan penyesuaian dos sekiranya berlaku penurunan kadar penapisan glomerular secara serentak.

Kehamilan

Kontraindikasi pada kehamilan dan penyusuan. Menembusi susu ibu.

Dengan berhati-hati

Kegagalan buah pinggang kronik (keparahan sederhana dan teruk - pembetulan rejimen dos diperlukan), usia tua (kemungkinan penurunan penapisan glomerular).

Permohonan semasa mengandung dan semasa menyusu

Kajian haiwan tidak mendedahkan kesan buruk langsung atau tidak langsung cetirizine pada janin yang sedang berkembang (termasuk dalam tempoh selepas bersalin), semasa kehamilan dan kelahiran anak.

Cetirizine diekskresikan dalam susu ibu pada kepekatan yang mewakili dari 25% hingga 90% kepekatan ubat dalam plasma darah, bergantung pada masa pemberian. Semasa menyusu, ubat ini digunakan setelah berunding dengan doktor jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko untuk anak.

Data yang ada mengenai kesan pada kesuburan manusia adalah terhad, tetapi tidak ada kesan negatif terhadap kesuburan yang dikenal pasti.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan, mekanisme

Sepanjang tempoh rawatan, penjagaan mesti diambil ketika memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor.

Pengilang / Mengeluarkan kawalan kualiti

Reddy's Laboratories Ltd., India
Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India

Alamat laman web pengeluaran

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Gambar 3D

Farmakodinamik

Mempengaruhi tahap awal reaksi alergi, membatasi pembebasan mediator inflamasi pada tahap "lewat" reaksi alergi, mengurangkan penghijrahan eosinofil, neutrofil dan basofil. Mengurangkan kebolehtelapan kapilari, mencegah perkembangan edema tisu, melegakan kekejangan otot licin.

Menghilangkan reaksi kulit terhadap pengenalan histamin, alergen tertentu, dan juga penyejukan (dengan urtikaria sejuk). Mengurangkan bronkokonstriksi yang disebabkan oleh histamin pada asma bronkial ringan.

Hampir tidak ada tindakan antikolinergik dan antiserotonin.

Terhadap latar belakang rawatan, toleransi terhadap kesan antihistamin cetirizine tidak berkembang. Setelah menghentikan rawatan, kesannya berterusan sehingga 3 hari.

Farmakokinetik

Makanan tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan (AUC), tetapi memanjangkan 1 jam TCmaks dan mengurangkan nilai Cmaks sebanyak 23%. Apabila diambil dalam dos 10 mg sekali sehari selama 10 hari, kepekatan keseimbangan ubat (Css) dalam plasma adalah 310 ng / ml dan diperhatikan 0.5-1.5 jam selepas pentadbiran.

Pengikatan protein plasma adalah 93% dan tidak berubah apabila kepekatan cetirizine berada dalam julat 25-1000 ng / ml. Parameter farmakokinetik cetirizine berubah secara linear apabila diberikan pada dos 5-60 mg.

Isipadu pengedaran - 0,5 l / kg.

Dalam jumlah yang kecil, ia dimetabolisme di hati oleh O-dealkylation dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologi (tidak seperti H lain1-reseptor histamin, dimetabolisme di hati dengan penyertaan sistem sitokrom P450). Cetirizine tidak terkumpul.

Kira-kira 2/3 ubat diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang dan sekitar 10% - dengan tinja.

Pelepasan sistemik - 53 ml / min. T1/2 pada orang dewasa - 10 jam (tablet) dan 7-10 jam (sirap), pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 6 jam, 2-6 tahun - 5 jam, 0,5-2 tahun - 3,1 jam. T1/2 meningkat sebanyak 50%, pelepasan sistemik menurun sebanyak 40% (penurunan fungsi ginjal).

Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (Cl creatinine T1/2 memanjang (contohnya, pada pesakit yang menjalani hemodialisis, jumlah pelepasan menurun sebanyak 70% dan 0,3 ml / min / kg, dan T1/2 dipanjangkan sebanyak 3 kali), yang memerlukan perubahan yang sama dalam rejimen dos. Secara praktikal tidak dikeluarkan semasa hemodialisis.

Pada pesakit dengan penyakit hati kronik (hepatoselular, kolestatik atau sirosis bilier), terdapat peningkatan T 1/2 sebanyak 50% dan penurunan jumlah pelepasan sebanyak 40% (pembetulan rejimen dos hanya diperlukan dengan penurunan bersamaan dengan kadar penapisan glomerular).

Petunjuk ubat Cetrin ®

rhinitis alahan bermusim dan abadi;

urtikaria, termasuk urtikaria idiopatik kronik;

dermatosis alergi gatal (dermatitis atopik, neurodermatitis);

Sirap tambahan: asma bronkial atopik (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kontraindikasi pada kehamilan. Penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan.

untuk orang dewasa

Untuk meminimumkan risiko tindak balas yang tidak mencukupi pada pesakit dengan patologi hati dan buah pinggang, disarankan untuk mengurangkan dos terapi. Ini disebabkan oleh fakta bahawa dalam kumpulan ini jangka hayat komposisi dipanjangkan dengan ketara.

Dengan latar belakang ini, kemudaratan yang disebabkan oleh tubuh pesakit sering meningkat..

untuk kanak kanak

Untuk menghilangkan gejala alergi pada kanak-kanak di bawah umur 6 bulan, disyorkan untuk menggunakan titisan dengan nama yang serupa. Komposisi dalam bentuk dos ini mempunyai sifat farmakologi yang sama.

Analog

Cetirizine adalah antihistamin yang mempunyai bahan aktif yang sama dengan Cetrin. Alat ini mempunyai mekanisme tindakan yang serupa dan mempunyai petunjuk dan kontraindikasi yang sama untuk digunakan..

Ubat Zyrtec juga merupakan bahan aktif antihistamin, iaitu cetirizine. Produk ini dihasilkan oleh Syarikat Farmasi Swiss. Ubat ini boleh diterima dengan baik, bentuk dosnya boleh digunakan dalam amalan pediatrik.

Dadah Zodak dihasilkan di Republik Czech. Bahan aktif ubat juga cetirizine..

Ubat ini dihasilkan bukan hanya dalam bentuk tablet, tetapi juga dalam bentuk sirap yang bertujuan untuk pemberian oral. Penggunaan dalam bentuk dos ini ditunjukkan untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Untuk menghilangkan simptom alergi, cukup 1 kali sehari..

Allertek adalah analog langsung Cetrin. Komposisi mengandungi dos serupa cetirizine hidroklorida dan eksipien per 1 tablet. Ubat ini boleh bertindak sebagai pengganti yang setara dengan Cetrin dalam tempoh rawatan.

Analog tidak langsung ubat Tsetrin. Bahan aktifnya adalah cetirizine hidroklorida dan pseudoephedrine hidroklorida. Memiliki sifat adrenomimetik. Ia digunakan untuk merawat dermatitis alergi, edema Quincke, faringitis dan rhinitis berterusan atau bermusim, urtikaria kronik dan konjungtivitis alergi. Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Mengandungi levocetirizine dihydrochloryl. Ia dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem hijau biconvex. Ia digunakan terutamanya untuk rawatan urtikaria idiopatik kronik dan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun. Ubat ini dikontraindikasikan dengan ketat untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun..

Kos tablet Cetrin rata-rata 184 rubel. Harga berkisar antara 134 hingga 265 rubel.

Cetrin - antihistamin untuk penggunaan sistemik. Derivatif Piperazine.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu pengangkutan motor atau mekanisme lain

Orang yang memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks harus menggunakan ubat ini dengan berhati-hati, perlu mengambil kira reaksi badan mereka sendiri (lihat Bahagian "Kesan sampingan"). Jangan melebihi dos terapeutik.

Cetrin

Cetrin - antihistamin untuk penggunaan sistemik. Derivatif Piperazine.

Kumpulan farmakologi

Cetrin adalah antagonis histamin yang kompetitif, metabolit hidroksizin, blok H 1 -reseptor histamin. Menghalang perkembangan dan mempermudah perjalanan reaksi alergi, mempunyai sifat antiprurit dan antiexudative, menghalang perkembangan fasa awal reaksi alergi yang dimediasi oleh histamin, menghadkan pembebasan mediator keradangan pada peringkat akhir reaksi alergi, mengurangkan penghijrahan eosinofil, neutrofil dan basofil, mencegah perkembangan kapilari, melegakan kekejangan otot licin. Menghilangkan reaksi kulit terhadap pengenalan histamin, alergen tertentu, serta penyejukan (dengan urtikaria sejuk), mengurangkan bronkokonstriksi histamin yang disebabkan oleh asma bronkial. Hampir tidak ada tindakan antikolinergik dan antiserotonin. Dalam dos terapeutik, ia tidak menyebabkan penenang. Permulaan kesan selepas dos tunggal 10 mg cetirizine adalah 20 minit (dalam 50% pesakit) dan selepas 60 minit (pada 95% pesakit), berlangsung lebih dari 24 jam. Dengan terapi kursus, toleransi terhadap tindakan antihistamin cetirizine tidak berkembang. Setelah menghentikan rawatan, kesannya berlangsung sehingga 3 hari..

Ia cepat diserap dari saluran pencernaan, jangka masa untuk mencapai kepekatan maksimum setelah pengingesan sekitar 1:00. Ketersediaan bio cetirizine apabila diambil dalam bentuk tablet dan sirap adalah sama. Makanan tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan, tetapi memanjangkan jangka masa mencapai kepekatan maksimum pada pukul 1:00 dan mengurangkan nilai kepekatan maksimum sebanyak 23%. Mengikat protein plasma - 93%. Dalam jumlah yang kecil, ia dimetabolisme di hati oleh O-dealkylation dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologi (tidak seperti H lain 1 -reseptor histamin, yang dimetabolisme di hati dengan penyertaan sistem sitokrom P450). TIDAK berkumpul, 2/3 ubat dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang dan kira-kira 10% - dengan najis. Pelepasan sistemik - 53 ml / min.

Separuh hayat pada orang dewasa adalah 7-10 jam, pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 6:00, 2-6 tahun - 5:00.

Petunjuk untuk digunakan

Gejala hidung rhinitis alergi bermusim dan kronik (rhinorrhea, hidung gatal, bersin), gejala bukan hidung yang berkaitan dengan konjungtivitis.

Kontraindikasi

Cetrin dikontraindikasikan sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap komponen ubat, dan juga hidroksizin, dengan riwayat hipersensitiviti terhadap sebarang turunan piperazine, gangguan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang dari 10 ml / min, wanita semasa kehamilan dan penyusuan, kanak-kanak di bawah umur 6 tahun dalam bentuk dos ini.

Langkah berjaga-jaga keselamatan yang sesuai untuk digunakan

Cetrin® diekskresikan oleh buah pinggang, oleh itu, sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang, dosnya harus dikurangkan menjadi 5 mg sehari. Pesakit tua dengan fungsi ginjal yang normal tidak perlu diperbetulkan. Ketika diambil dalam dos terapeutik, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinikal dengan alkohol (pada tahap alkohol darah 0,5 g / L). Walau bagaimanapun, disarankan untuk mengelakkan penggunaan alkohol secara serentak. Dianjurkan untuk digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan epilepsi dan pesakit yang berisiko mengalami sawan, tidak digunakan pada pasien dengan intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase Lapp atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa yang terganggu.

Gunakan semasa mengandung dan menyusui

Wanita hamil dan menyusui tidak digalakkan menggunakan Cetrin.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas ketika memandu pengangkutan motor atau mekanisme lain

Orang yang memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks harus menggunakan ubat ini dengan berhati-hati, perlu mengambil kira reaksi badan mereka sendiri (lihat Bahagian "Kesan sampingan"). Jangan melebihi dos terapeutik.

Pemberian ubat secara serentak dengan ubat-ubatan lain yang menekan sistem saraf pusat boleh menyebabkan penurunan perhatian dan penurunan prestasi.

Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun disarankan untuk menggunakan Cetrin® dalam bentuk sirap.

Kaedah pentadbiran dan dos

Ambil secara lisan, dengan atau tanpa makanan, dengan banyak cecair.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun: 10 mg (1 tablet) sekali sehari. Dosis awal 5 mg (1/2 tablet) mungkin, bergantung kepada keparahan gejala dan kesan rawatan. Pengambilan harian maksimum untuk orang dewasa ialah 20 mg..

Pesakit tua dengan fungsi ginjal normal tidak memerlukan penyesuaian dos.

Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal (sederhana dan teruk), dosnya mesti dibuat secara individu. Dos untuk pesakit dewasa bergantung pada fungsi buah pinggang ditunjukkan dalam Jadual 1..

Penyesuaian dos untuk pesakit dewasa bergantung pada fungsi buah pinggang