Arahan untuk penggunaan ubat, analog, ulasan

  • Dadah

Telfast - ubat anti alergi, penyekat H1-reseptor histamin.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Telfast boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem: merah jambu muda, biconvex, bulat (30 mg - untuk kanak-kanak berumur 6-11 tahun) atau bujur (120 mg dan 180 mg - untuk kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan dewasa); di satu sisi tablet terdapat ukiran "03", "012" atau "018" (bergantung pada dos bahan aktif), di sisi lain - huruf bergaya "e" (10 keping dalam lepuh, satu lepuh dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 tablet bersalut filem:

  • bahan aktif: fexofenadine hidroklorida - 30, 120 atau 180 mg;
  • komponen tambahan: magnesium stearat, pati jagung yang telah diprelelatinisasi, natrium croscarmellose, selulosa mikrokristalin;
  • shell filem: hypromellose E-15, povidone, anhydrous colloidal silicon dioxide, titanium dioxide, hypromellose E-15, macrogol 400, campuran kuning (campuran titanium dioksida dan besi besi oksida kuning) dan campuran merah jambu (campuran titanium dioksida dan besi merah oksida).

Petunjuk untuk digunakan

Tablet bersalut filem, Telfast 30 mg digunakan pada kanak-kanak berumur 6-11 tahun (termasuk) untuk mengurangkan simptom penyakit sekiranya rhinitis alergi bermusim (gatal, kemerahan membran mukus mata, bersin, rhinorrhea) dan urtikaria idiopatik kronik (pruritus, kemerahan, ruam).

Tablet bersalut filem Telfast 120 mg diresepkan untuk kanak-kanak dan remaja berusia 12-18 tahun dan orang dewasa untuk mengurangkan gejala rhinitis alergi bermusim.

Tablet bersalut filem, Telfast 180 mg diresepkan untuk kanak-kanak dan remaja berusia 12-18 tahun dan orang dewasa untuk mengurangkan gejala urtikaria idiopatik kronik.

Kontraindikasi

  • tempoh kehamilan dan penyusuan (tablet 120 mg dan 180 mg);
  • kanak-kanak di bawah umur enam tahun (tablet 30 mg);
  • kanak-kanak di bawah dua belas tahun (tablet 120 mg dan 180 mg);
  • peningkatan kepekaan individu terhadap mana-mana komponen ubat.

Relatif (Telfast digunakan dengan berhati-hati):

  • penyakit kardiovaskular (termasuk sejarah);
  • kegagalan hati dan / atau buah pinggang kronik;
  • usia tua.

Kaedah pentadbiran dan dos

Tablet Telfast diambil secara oral, sebelum makan.

Dengan rhinitis alergi bermusim, kanak-kanak berumur 6-11 tahun diresepkan 1 tablet 30 mg dua kali sehari, untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun - 1 tablet 120 mg sekali sehari.

Dalam urtikaria idiopatik kronik, kanak-kanak berumur 6-11 tahun diresepkan 1 tablet 30 mg dua kali sehari, untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun - 1 tablet 180 mg sekali sehari.

Orang tua, serta orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Pada kanak-kanak dengan fungsi ginjal yang berkurang, dos awal harus dikurangkan menjadi 1 tablet 30 mg sekali sehari.

Kesan sampingan

Selalunya (dari 1 hingga 10% kes) semasa rawatan dengan Telfast, tindak balas buruk berikut diperhatikan: mengantuk, mual, sakit kepala, pening.

Jarang (kurang dari 1% kes) gangguan tidur (insomnia, mimpi luar biasa seperti mimpi buruk), kegelisahan, kelemahan, keletihan, berdebar-debar, takikardia, dan cirit-birit telah dilaporkan.

Dalam beberapa kes (dari 0,01 hingga 0,1% kes), ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, dispepsia, sesak nafas, kesukaran bernafas, hiperemia kulit, edema Quincke dan reaksi anafilaksis sistemik diperhatikan.

arahan khas

Di antara pengambilan Telfast dan antasid yang mengandungi magnesium atau aluminium hidroksida, disarankan untuk memerhatikan selang waktu sekurang-kurangnya 2 jam.

Ubat ini tidak mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu dan melakukan kerja yang memerlukan peningkatan perhatian (kecuali dalam keadaan di mana reaksi luar biasa terhadap fexofenadine berkembang, misalnya, pening dan mengantuk).

Interaksi dadah

Ketoconazole dan eritromisin 2-3 kali meningkatkan kepekatan plasma fexofenadine, tetapi ini tidak mempengaruhi kejadian kesan sampingan dengan monoterapi atau terapi kombinasi dengan ubat ini.

Telfast tidak berinteraksi dengan omeprazole dan ubat-ubatan yang dimetabolisme di hati.

Antasid yang mengandungi aluminium atau magnesium, diambil 15 minit sebelum fexofenadine, mengurangkan ketersediaan bionya.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Hayat rak - 3 tahun.

Terdapat kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Telfast ® (Telfast)

Pemegang Kebenaran Pemasaran:

Bentuk dos

pendaftaran No: P N013768 / 01 bertarikh 08.07.08 - Tidak tentu
Telfast ®

Bentuk pelepasan, pembungkusan dan komposisi Telfast ®

Tablet bersalut filem (untuk kanak-kanak) berwarna merah jambu muda, bulat, biconvex; ukiran "03" di satu sisi, "e" bergaya di sisi lain.

1 tab.
fexofenadine hidroklorida30 mg

Eksipien: natrium croscarmellose, pati jagung yang telah dipragelatinisasi, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat.

Komposisi shell filem: hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose) E-5, hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose) E-15, zat besi oksida besi [campuran merah jambu], pewarna oksida besi [campuran kuning], silikon dioksida koloid anhidrat, makrogol 400, povidone, titanium dioksida.

10 keping. - lepuh (1) - bungkusan kadbod.

kesan farmakologi

Penyekat reseptor histamin H 1. Fexofenadine adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologi. Tidak menenangkan.

Kesan antihistamin muncul setelah 1 jam, mencapai maksimum selepas 6 jam dan berlangsung selama 24 jam. Selepas 28 hari pentadbiran, tidak ada ketagihan yang diperhatikan.

Didapati bahawa apabila diambil secara oral dalam dos antara 10 mg hingga 130 mg, keberkesanan fexofenadine bergantung kepada dos.

Farmakokinetik

Petunjuk bahan aktif Telfast ®

Buka senarai kod ICD-10
Kod ICD-10Petunjuk
J30.1Rinitis alergi kerana debunga
J30.3Rinitis alergi lain (rhinitis alergi perennial)
L50Gatal-gatal

Rejimen dos

Kesan sampingan

Kontraindikasi untuk digunakan

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Fexofenadine dikontraindikasikan semasa kehamilan dan menyusui (menyusu).

Fexofenadine masuk ke dalam susu ibu. Sekiranya perlu menggunakan fexofenadine semasa menyusui, masalah menghentikan penyusuan susu ibu harus diselesaikan.

Permohonan pelanggaran fungsi hati

Permohonan fungsi buah pinggang terjejas

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang.

Permohonan pada kanak-kanak

Penggunaan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun tidak digalakkan.

Gunakan pada pesakit tua

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua.

arahan khas

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua, pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati.

Keberkesanan dan keselamatan penggunaan fexofenadine pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun belum dipelajari.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

Berdasarkan profil farmakodinamik dan kesan sampingan yang diketahui, dapat diasumsikan bahawa kesan fexofenadine terhadap kemampuan memandu kenderaan dan aktiviti yang memerlukan peningkatan perhatian tidak mungkin. Semasa menjalankan kajian objektif, ditunjukkan bahawa fexofenadine tidak mempengaruhi fungsi sistem saraf pusat secara signifikan. Walau bagaimanapun, disarankan agar tindak balas individu diperiksa sebelum memandu atau aktiviti lain yang berpotensi berbahaya..

Interaksi dadah

Fexofenadine tidak ditransformasikan di dalam hati dan oleh itu tidak berinteraksi dengan ubat lain yang mengalami metabolisme hepatik.

Telah ditunjukkan bahawa dengan penggunaan serentak fexofenadine dengan eritromisin atau ketokonazol, kepekatan fexofenadine dalam plasma meningkat sebanyak 2-3 kali, yang nampaknya dikaitkan dengan peningkatan penyerapan dari saluran gastrointestinal dan dengan penurunan baik ekskresi empedu atau rembesan gastrointestinal. Pada masa yang sama, tidak ada perubahan dalam selang QT yang diperhatikan.

Semasa mengambil antasid yang mengandungi aluminium atau magnesium 15 minit sebelum mengambil fexofenadine, penurunan bioavailabilitasnya diperhatikan, kemungkinan besar disebabkan oleh pengikatan pada saluran gastrointestinal. Selang waktu yang disyorkan antara pengambilan fexofenadine dan antasid yang mengandungi aluminium atau magnesium hidroksida adalah 2 jam.

Tidak berinteraksi dengan omeprazole, dengan ubat yang dimetabolisme di hati.

Telfast

Petunjuk untuk digunakan

Kemungkinan analog (pengganti)

Bahan aktif, kumpulan

Bentuk dos

Tablet bersalut filem, tablet bersalut filem [untuk kanak-kanak]

Bolehkah tablet dikunyah, dihancurkan atau dipecahkan? Dan jika terdapat banyak komponen di dalamnya? Dan jika ditutup dengan cangkang? Baca lebih lanjut.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap ubat, kehamilan, penyusuan, kanak-kanak (sehingga 6 tahun).

Dengan berhati-hati. Kegagalan buah pinggang kronik.

Cara penggunaan: dos dan kaedah rawatan

Di dalam, orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 12 tahun ke atas dengan rhinitis alergi dan demam jerami - 120 mg / hari sekali, dengan urtikaria - 180 mg / hari sekali.

Kanak-kanak berumur 6-11 tahun dengan rhinitis alergi dan demam hay - 30 mg ubat 2 kali sehari.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik - 30 mg sekali.

kesan farmakologi

Antihistamin adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologi. Menyekat reseptor H1-histamin dan menstabilkan membran sel mast, mengurangkan pembebasan histamin dan bahan aktif biologi lain dari mereka.

Kesan antihistamin muncul 1 jam selepas pengingesan, mencapai maksimum setelah 6 jam dan berlangsung selama 24 jam.Setelah 28 hari mengambil ubat, tidak ada ketagihan yang diperhatikan. Dalam julat dos 10-130 mg, terdapat kesan bergantung pada dos.

Kesan sampingan

arahan khas

Keberkesanan dan keselamatan rawatan ubat pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun belum dipelajari.

Adalah mungkin untuk melakukan kerja yang memerlukan perhatian yang tinggi dan kepantasan reaksi psikomotor (kecuali pesakit dengan reaksi tidak standard).

Interaksi

Apabila Telfast diberikan bersama eritromisin atau ketokonazol, kepekatan ubat dalam plasma meningkat 2-3 kali, yang nampaknya dikaitkan dengan peningkatan penyerapan pada saluran gastrointestinal dan penurunan ekskresi empedu atau rembesan gastrointestinal (tidak disertai dengan peningkatan kesan sampingan).

Mengambil Al3 + atau Mg2 + yang mengandungi antasid 15 minit sebelum mengambil ubat membawa kepada penurunan ketersediaan bio yang terakhir (selang waktu pengambilannya sekurang-kurangnya 2 jam).

Tidak berinteraksi dengan omeprazole, dengan ubat yang dimetabolisme di hati.

Telfast: arahan untuk digunakan

Komposisi produk ubat

Bahan aktif: fexofenadine hidroklorida

1 tablet mengandungi 120 mg fexofenadine hidroklorida (bersamaan dengan 112 mg fexofenadine)

Eksipien: selulosa mikrokristal, pati jagung, natrium croscarmellose, magnesium stearate, hypromellose, povidone, titanium dioxide (E 171), silikon dioksida koloid, macrogol 400, campuran oksida besi kuning (E 172) dan campuran oksida besi merah jambu (E 172).

Bentuk dos

Tablet bersalut filem.

Pil berwarna peach dalam bentuk kapsul, dilapisi filem, timbul "012" di satu sisi dan timbul dalam bentuk huruf besar "e" di sisi lain.

Kumpulan farmakologi

Antihistamin untuk penggunaan sistemik.

Fexofenadine hydrochloride adalah antihistamin bukan ubat penenang sekumpulan antagonis reseptor H1 tertentu. Fexofenadine adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologi.

Dalam kajian klinikal mengenai kajian lepuh dan kemerahan kulit yang disebabkan oleh histamin, kesan antihistamin fexofenadine hidroklorida, yang diresepkan 1 dan 2 kali sehari, muncul dalam 1:00, mencapai maksimum selepas jam 6:00 dan berlangsung selama 24 jam. Tidak terdapat tanda-tanda intoleransi walaupun selepas 28 hari pengambilan. Kesan klinikal diperhatikan selepas dos tunggal 10 hingga 130 mg. Dalam model keberkesanan antihistamin ini, dos sekurang-kurangnya 130 mg diperlukan untuk memberikan kesan berterusan selama 24 jam. Penindasan maksimum edema dan hiperemia melebihi 80%. Kajian klinikal rhinitis alergi bermusim menunjukkan bahawa 120 mg mencukupi untuk keberkesanan 24 jam.

Pada pesakit dengan rhinitis alergi bermusim yang mengambil dos hingga 240 mg fexofenadine hidroklorida 2 kali sehari selama 2 minggu, tidak ada perubahan dalam selang QT dibandingkan dengan plasebo.

Selain itu, dibandingkan dengan plasebo, tidak ada perubahan yang diperhatikan pada sukarelawan yang sihat yang mengambil hingga 60 mg fexofenadine hidroklorida 2 kali sehari selama 6 bulan, 400 mg fexofenadine hidroklorida 2 kali sehari selama 6.5 hari dan 240 mg sehari untuk sepanjang tahun.

Walaupun pada kepekatan plasma yang 32 kali lebih tinggi daripada kepekatan terapeutik, fexofenadine tidak menunjukkan kesan pada perlahan tubulus kalium jantung manusia.

Fexofenadine hidroklorida cepat diserap selepas pemberian oral. Kepekatan maksimum dicapai dalam 1-3 jam. Dengan dos harian 120 mg, kepekatan maksimum purata ialah ≈ 427 ng / ml.

60-70% fexofenadine mengikat protein plasma darah. Bahan aktif tidak menembusi penghalang darah-otak.

Fexofenadine hampir tidak dimetabolisme (di dalam hati dan di luarnya): hanya fexofenadine yang terdapat dalam air kencing dan tinja manusia dalam jumlah yang banyak..

Penarikan fexofenadine dari plasma darah berlaku dengan penurunan biexponential dan separuh hayat akhir 11 hingga 15 jam selepas penggunaan berulang. Kinetik dos tunggal dan berganda adalah linear pada dos oral hingga 120 mg 2 kali sehari. Pada tahap tepu, dos hingga 240 mg 2 kali sehari menyebabkan peningkatan AUC, yang sedikit lebih tinggi berbanding berkadar (8,8%). Ini menunjukkan bahawa pada dos harian 40-240 mg, farmakokinetik fexofenadine hampir linear..

Menurut kajian yang dilakukan pada masa ini, sebagian besar dosis diekskresikan di empedu, hingga 10% diekskresikan dalam air kencing tidak berubah..

Petunjuk

Rawatan simptomatik rhinitis alergi bermusim.

Telfast

Telfast adalah antihistamin dengan kesan anti-alergi.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Telfast - tablet bersalut filem: bujur, biconvex, merah muda muda, terukir di satu sisi "012" (tablet 120 mg) atau "018" (tablet 180 mg), di sisi lain - "e" bergaya (oleh 10 pcs. Dalam lepuh PVC / aluminium foil, dalam kotak kadbod 1 lepuh).

1 tablet mengandungi:

  • Bahan aktif: fexofenadine hidroklorida - 120 atau 180 mg;
  • Komponen tambahan: pati pra-pelatin, magnesium stearat, selulosa mikrokristal, natrium croscarmellose;
  • Cangkang filem: hypromellose (E15), hypromellose (E5), titanium dioxide (E171), povidone, colloidal silicon dioxide, macrogol 400, pink pink of iron oxide dye (iron oxide red (E172) and titanium dioxide (E171)), campuran kuning pewarna besi oksida (besi oksida kuning (E 172) dan titanium dioksida (E 171)).

Petunjuk untuk digunakan

Telfast 120 mg ditunjukkan untuk rawatan simptomatik rhinitis alergi bermusim.

Telfast 180 mg digunakan untuk rawatan simptomatik urtikaria idiopatik kronik.

Kontraindikasi

  • Kanak-kanak di bawah 12 tahun;
  • Kehamilan;
  • Penyusuan;
  • Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Relatif (diperlukan penjagaan khas):

  • Umur lanjut usia;
  • Kerosakan buah pinggang / hepatik kronik;
  • Penyakit sistem kardiovaskular, termasuk dalam anamnesis.

Kaedah pentadbiran dan dos

Telfast harus diambil secara lisan sebelum makan.

Dengan rhinitis alergi bermusim, 1 tablet 120 mg diresepkan sekali sehari, dengan urtikaria idiopatik kronik - 1 tablet 180 mg 1 kali sehari.

Kesan sampingan

Menurut ujian klinikal yang dikendalikan plasebo, kesan sampingan Telfast yang paling biasa adalah sakit kepala, mengantuk, pening dan loya. Pada masa yang sama, kekerapan fenomena ini serupa dengan ketika mengambil plasebo..

Dalam kurang daripada 1% kes, kesan sampingan ubat berikut diperhatikan: kegelisahan, insomnia, kelemahan; gangguan tidur atau mimpi buruk; berdebar-debar, takikardia; cirit-birit.

Dalam kes yang sangat jarang berlaku (kurang daripada 0.1%), terdapat: urtikaria, gatal-gatal, exanthema dan reaksi hipersensitiviti lain, seperti sesak nafas, sesak nafas, hiperemia kulit, edema Quincke, reaksi anafilaksis sistemik.

arahan khas

Sekiranya perlu menggunakan antasid yang mengandungi magnesium atau aluminium hidroksida pada masa yang sama, selang waktu sekurang-kurangnya 2 jam harus diperhatikan antara dos.

Dalam kebanyakan kes, Telfast tidak berpengaruh pada kelajuan reaksi psikomotor dan keupayaan untuk berkonsentrasi. Walau bagaimanapun, memandangkan kemungkinan timbulnya kesan sampingan dari sistem saraf pusat, disarankan untuk memeriksa reaksi individu terhadap fexofenadine sebelum memandu kereta dan bekerja dengan mekanisme..

Interaksi dadah

Erythromycin dan ketoconazole meningkatkan kepekatan plasma fexofenadine sebanyak 2-3 kali, tetapi tidak ada pemanjangan selang QTc yang ketara. Tidak ada perbezaan yang signifikan dalam kejadian kesan sampingan ketika menggunakan ubat dalam kombinasi atau dalam monoterapi..

Fexofenadine tidak berinteraksi dengan omeprazole dan ubat-ubatan yang dimetabolisme di hati.

Antasid yang mengandungi magnesium dan aluminium, diambil 15 minit sebelum fexofenadine, mengurangkan ketersediaan bionya.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.

Telfast - arahan penggunaan, analog, ulasan dan bentuk pelepasan (tablet 30 mg, 120 mg dan 180 mg) ubat untuk rawatan urtikaria, rinitis dan manifestasi alahan lain pada orang dewasa, kanak-kanak dan kehamilan. Komposisi

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Telfast. Ulasan pengunjung laman web - pengguna ubat ini, serta pendapat doktor pakar mengenai penggunaan Telfast dalam praktiknya disajikan. Permintaan besar untuk menambahkan ulasan anda mengenai ubat secara aktif: adakah ubat itu membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, komplikasi dan kesan sampingan apa yang diperhatikan, yang mungkin tidak dinyatakan oleh pengilang dalam anotasi. Telfast analog dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan urtikaria, rinitis dan manifestasi alahan lain pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa kehamilan dan menyusui. Komposisi penyediaan.

Telfast - adalah antihistamin dengan aktiviti antagonis selektif kepada reseptor H1 tanpa antikolinergik dan menyekat tindakan reseptor alpha-adrenergik. Sebagai tambahan, fexofenadine (bahan aktif ubat Telfast) tidak mempunyai kesan sedatif dan kesan lain dari sistem saraf pusat.

Dalam kajian manusia yang menilai lepuh dan hiperemia yang disebabkan histamin, kesan antihistamin fexofenadine, diambil secara lisan sekali atau dua kali sehari, muncul selepas 1 jam, mencapai maksimum selepas 6 jam, dan berterusan selama 24 jam selepas pemberiannya. Walaupun selepas 28 hari mengambil fexofenadine, tidak ada perkembangan toleransi terhadap ubat tersebut. Dengan satu dos Telfast di dalamnya, peningkatan bergantung pada dos kesan antihistamin diperhatikan dengan peningkatan dos dari 10 mg hingga 130 mg. Dengan menggunakan model tindakan antihistamin yang sama, didapati bahawa dos sekurang-kurangnya 130 mg diperlukan untuk tindakan berterusan selama 24 jam. Penindasan maksimum lepuh dan pembilasan kulit melebihi 80%.

Pada pesakit dengan rhinitis alergi bermusim yang menerima hingga 240 mg fexofenadine 2 kali sehari selama 2 minggu, jangka masa selang QTc (QT yang diperbaiki) tidak berbeza dengan yang dilakukan semasa mengambil plasebo.

Juga, tidak ada perubahan dalam QTc ketika mengambil fexofenadine pada sukarelawan yang sihat 60 mg 2 kali sehari selama 6 bulan, 400 mg 2 kali sehari selama 6.5 hari dan 240 mg sehari selama 1 tahun berbanding dengan tempoh QTc ketika mengambil plasebo.

Walaupun pada kepekatan plasma 32 kali kepekatan terapeutik pada manusia, fexofenadine tidak berpengaruh pada saluran kalium yang meluruskan pada jantung manusia..

Komposisi

Fexofenadine hidroklorida + eksipien.

Farmakokinetik

Telfast cepat diserap selepas pemberian oral, masa untuk mencapai kepekatan maksimum (Tmax.) Kira-kira 1-3 jam. Fexofenadine terikat 60-70% dengan protein plasma. Ia sedikit dimetabolisme di hati dan di luarnya, yang disahkan oleh fakta bahawa ia adalah satu-satunya bahan yang dikesan dalam jumlah yang banyak dalam air kencing dan tinja manusia dan haiwan. Dengan mengambil ubat, kurva penghapusan plasma untuk fexofenadine menurun secara berpotensi, dan separuh hayat terakhir adalah 11-15 jam. Menurut data yang ada sekarang, sebagian besar dos yang diambil dikeluarkan tidak berubah pada hempedu, dan hingga 10% ubat diekskresikan dalam air kencing..

Petunjuk

  • rhinitis alergi bermusim (untuk mengurangkan gejala);
  • urtikaria idiopatik kronik (untuk mengurangkan gejala).

Borang pelepasan

Tablet bersalut filem 30 mg (untuk kanak-kanak), 120 mg dan 180 mg.

Arahan penggunaan dan dos

Tablet ini bertujuan untuk pemberian oral.

Dos Telfast yang disyorkan untuk rhinitis alergi bermusim untuk orang dewasa dan kanak-kanak 12 tahun ke atas adalah 120 mg sehari sekali sebelum makan..

Dos Telfast yang disyorkan untuk urtikaria kronik untuk orang dewasa dan kanak-kanak 12 tahun ke atas adalah 180 mg sekali sehari sebelum makan.

Pesakit berisiko

Kajian dalam kumpulan risiko khas (pesakit tua, pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hati) menunjukkan bahawa mereka tidak perlu menyesuaikan rejimen dos.

Kesan sampingan

  • sakit kepala;
  • mengantuk;
  • pening;
  • loya;
  • kelemahan;
  • insomnia;
  • kegelisahan;
  • gangguan tidur;
  • luar biasa atau mimpi buruk;
  • takikardia;
  • berdebar-debar;
  • cirit-birit;
  • exanthema;
  • gatal-gatal;
  • gatal-gatal dan reaksi hipersensitiviti lain seperti edema Quincke, kesukaran bernafas, sesak nafas, pembilasan kulit, reaksi anafilaksis sistemik.

Kontraindikasi

  • hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat;
  • kehamilan;
  • tempoh penyusuan;
  • umur kanak-kanak (sehingga 12 tahun).
  • pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hepatik kronik, serta pada pesakit tua (kekurangan pengalaman klinikal dalam kategori pesakit ini);
  • pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, termasuk riwayat (antihistamin boleh menyebabkan berdebar-debar dan takikardia).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada cukup data mengenai penggunaan fexofenadine oleh wanita hamil. Kajian haiwan yang terhad tidak menunjukkan bukti kesan buruk terhadap kehamilan, perkembangan intrauterin, persalinan dan perkembangan selepas bersalin. Telfast tidak boleh digunakan semasa kehamilan.

Tidak ada data mengenai kandungan fexofenadine dalam susu ibu ketika diambil oleh wanita yang menyusui. Walau bagaimanapun, semasa mengambil terfenadine, penembusannya ke dalam susu ibu wanita menyusui diperhatikan. Oleh itu, penggunaan Telfast dalam tempoh penyusuan tidak digalakkan..

Gunakan pada pesakit tua

Penggunaan ubat dengan berhati-hati untuk pesakit tua (kekurangan pengalaman klinikal dalam kategori pesakit ini). Tidak perlu pembetulan rejimen dos.

Permohonan pada kanak-kanak

Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun. Untuk penggunaan pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun, tablet 30 mg tersedia.

arahan khas

Sebaiknya selang waktu antara pengambilan fexofenadine dan antasid yang mengandungi aluminium atau magnesium hidroksida sekurang-kurangnya 2 jam.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

Semasa mengambil ubat, adalah mungkin untuk melakukan kerja yang memerlukan perhatian yang tinggi dan kelajuan reaksi psikomotor (kecuali untuk pesakit dengan reaksi tidak standard). Oleh itu, disarankan untuk memeriksa reaksi individu untuk mengambil fexofenadine sebelum melakukan aktiviti tersebut..

Interaksi dadah

Apabila Telfast digunakan bersama dengan eritromisin atau ketokonazol, kepekatan plasma fexofenadine meningkat sebanyak 2-3 kali, tetapi ini tidak dikaitkan dengan pemanjangan selang QTc yang ketara. Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam kejadian kesan buruk dengan penggunaan ubat ini dalam monoterapi dan gabungan. Kajian haiwan menunjukkan bahawa peningkatan kepekatan plasma fexofenadine di atas mungkin dikaitkan dengan peningkatan penyerapan fexofenadine dan penurunan ekskresi atau rembesan empedu ke saluran gastrointestinal..

Tidak ada interaksi antara fexofenadine dan omeprazole.

Tidak berinteraksi dengan ubat yang dimetabolisme di hati.

Mengambil antasid yang mengandungi aluminium atau magnesium 15 minit sebelum mengambil fexofenadine menyebabkan penurunan bioavailabiliti yang terakhir sebagai akibat dari pengikat pada saluran gastrointestinal.

Analog ubat Telfast

Analog struktur untuk bahan aktif:

  • Allerfex;
  • Martabat Beksist;
  • Gifast;
  • Dinox;
  • Rapido;
  • Feksadin;
  • Fexofast;
  • Fexofenadine.

Analog dalam kesan terapeutik (bermaksud untuk rawatan urtikaria):

  • Allerfex;
  • Artromax;
  • Asmoval;
  • Astemizole;
  • Burlikourt;
  • Hidrokortison;
  • Histaglobin;
  • Histalong;
  • Gistaphen;
  • Decorin;
  • Dexamethasone;
  • Diazolin;
  • Dimebon;
  • Inti keras;
  • Zyrtec;
  • Zodak;
  • Kalsium klorida;
  • Kenacort;
  • Kestin;
  • Claritin;
  • Lebih jelas;
  • Clemastine;
  • Loratadine;
  • Lorinden;
  • Mibiron;
  • Nobrassite;
  • Passo Novo;
  • Oxycort;
  • Parlazin;
  • Peritol;
  • Pipolfen;
  • Prednisolone;
  • Primalan;
  • Rivtagil;
  • Sinoderm;
  • Soventol;
  • Suprastin;
  • Tavegil;
  • Tranexam;
  • Fenistil;
  • Fenkarol;
  • Fortecortin;
  • Hilak forte;
  • Celeston;
  • Cetirizine;
  • Cetrin;
  • Erius;
  • Erolyn.

Telfast, Feksadin (Fexafenadine)

Terdapat kontraindikasi. Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambilnya.

Nama dagang di luar negara (luar negeri) - Allegra, Allerfen, Allerfexo, Allerstat, Altiva, Dinox, Fexidine, Fexigra, Fexotrol, Fexova, Fastofen, Histaloc, Kalicet, Tilfur, Telfexo, Torfast, Vifas, Zafil.

Semua antihistamin dan penstabil membran sel mast ada di sini.

Anda boleh mengemukakan soalan atau memberi ulasan mengenai ubat (sila, jangan lupa untuk menunjukkan nama ubat tersebut dalam teks mesej) di sini.

Persediaan yang mengandungi Fexofenadine (Fexofenadine, kod ATC R06AX26):

Borang pelepasan yang kerap (lebih daripada 100 cadangan di farmasi Moscow)
NamaBorang pelepasanPembungkusan, pcsNegara pengeluarHarga di Moscow, rTawaran di Moscow
Fexadin (Fexadin)tablet 180mgsepuluhIndia, Ranbaxi215- (purata 333↗) -279567↗
Fexofasttablet 180mgsepuluhIndia, MicroLabs100- (purata 226↗) -425122↘
Jarang dijumpai dan ditarik dari bentuk pelepasan penjualan (kurang dari 100 tawaran di farmasi Moscow)
Telfast - aslitablet 120mgsepuluhJerman, Aventis431- (purata 504↗) -61857↘
Telfast - aslitablet 180mgsepuluhJerman, Aventis569- (purata 1046) -199736↘
Telfast - aslitablet 30mgsepuluhAmerika Syarikat, Sanofitidaktidak
Fexotablet 120mgsepuluhIndia, Indhemitidaktidak
Fexotablet 180mgsepuluhIndia, Marichitidaktidak
Fexofasttablet 120mgsepuluhIndia, Makmal Mikro125-17039↗
Allerfextablet 120mgsepuluhRusia, Bintang Utaratidaktidak

Telfast (Fexofenadine asli) - arahan penggunaan

Kumpulan klinikal dan farmakologi:

Penyekat reseptor histamin H1. Ubat antiallergik.

kesan farmakologi

Fexofenadine (metabolit aktif farmakologi terfenadine) adalah antihistamin dengan aktiviti antagonis reseptor H1 selektif tanpa tindakan penyekat reseptor antikolinergik atau alpha-adrenergik. Di samping itu, fexofenadine tidak mempunyai tindakan sedatif dan kesan lain dari sistem saraf pusat..

Dalam kajian manusia yang menilai lepuh dan hiperemia yang disebabkan histamin, kesan antihistamin fexofenadine, diambil secara lisan sekali atau dua kali sehari, muncul selepas 1 jam, mencapai maksimum selepas 6 jam, dan berterusan selama 24 jam selepas pemberiannya. Walaupun selepas 28 hari mengambil fexofenadine, tidak ada perkembangan toleransi terhadap ubat tersebut. Dengan dos tunggal fexofenadine di dalamnya, peningkatan bergantung pada dos kesan antihistamin diperhatikan dengan peningkatan dos dari 10 mg hingga 130 mg. Dengan menggunakan model tindakan antihistamin yang sama, didapati bahawa dos sekurang-kurangnya 130 mg diperlukan untuk tindakan berterusan selama 24 jam. Penindasan maksimum lepuh dan pembilasan kulit melebihi 80%.

Pada pesakit dengan rhinitis alergi bermusim yang menerima hingga 240 mg fexofenadine 2 kali sehari selama 2 minggu, jangka masa selang QTc (QT yang diperbaiki) tidak berbeza dengan yang dilakukan semasa mengambil plasebo.

Juga, tidak ada perubahan dalam QTc ketika mengambil fexofenadine pada sukarelawan yang sihat 60 mg 2 kali sehari selama 6 bulan, 400 mg 2 kali sehari selama 6.5 hari dan 240 mg sehari selama 1 tahun berbanding dengan tempoh QTc ketika mengambil plasebo.

Walaupun pada kepekatan plasma 32 kali kepekatan terapeutik pada manusia, fexofenadine tidak berpengaruh pada saluran kalium yang meluruskan pada jantung manusia..

Farmakokinetik

Fexofenadine cepat diserap selepas pemberian oral, masa untuk mencapai kepekatan maksimum (Tmax.) Lebih kurang 1-3 jam. Nilai purata kepekatan maksimum (Cmax) ketika mengambil 120 mg sehari adalah sekitar 289 ng / ml, dan ketika mengambil 180 mg sehari - kira-kira 494 ng / ml.

Fexofenadine terikat 60-70% dengan protein plasma.

Fexofenadine sedikit dimetabolisme di hati dan di luarnya, yang disahkan oleh fakta bahawa ia adalah satu-satunya bahan yang dikesan dalam jumlah yang banyak dalam air kencing dan tinja manusia dan haiwan.

Dengan pengambilan ubat, kurva penghapusan plasma fexofenadine menurun secara berpotensi, dan separuh hayat terakhir adalah 11-15 jam.

Farmakokinetik dengan pentadbiran tunggal dan kursus fexofenadine (sehingga 120 mg dua kali sehari melalui mulut) adalah linear. Dosis 240 mg dua kali sehari memberikan sedikit lebih besar daripada peningkatan berkadar (8,8%) di kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi, yang menunjukkan bahawa farmakokinetik fexofenadine hampir linear dalam julat dos antara 40 hingga 240 mg sehari.

Menurut data yang ada sekarang, sebagian besar dos yang diambil dikeluarkan tidak berubah pada hempedu, dan hingga 10% ubat diekskresikan dalam air kencing..

Petunjuk untuk penggunaan TELFAST®

  • rhinitis alergi bermusim (untuk mengurangkan gejala) - tablet, 120 mg;
  • Urtikaria Idiopatik Kronik (Untuk Mengurangkan Gejala) - Tablet, 180 mg.

Rejimen dos

Tablet ini bertujuan untuk pemberian oral.

Dos fexofenadine yang disyorkan untuk rhinitis alergi bermusim untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas adalah 120 mg sekali sehari sebelum makan..

Dos fexofenadine yang disyorkan untuk urtikaria kronik untuk orang dewasa dan kanak-kanak 12 tahun ke atas adalah 180 mg sekali sehari sebelum makan..

Pesakit berisiko

Kajian dalam kumpulan risiko khas (pesakit tua, pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hati) menunjukkan bahawa mereka tidak perlu menyesuaikan rejimen dos.

Kesan sampingan

Dalam ujian klinikal terkawal plasebo, paling kerap (> 1% - 0,01% -

Arahan untuk penggunaan ubat, analog, ulasan

Arahan dari tablet Listel.Ru

Hanya arahan rasmi terkini untuk penggunaan ubat-ubatan! Arahan untuk ubat-ubatan di laman web kami diterbitkan tidak berubah, di mana ia dilampirkan pada ubat-ubatan.

Telfast ® 120 180 tablet

ARAHAN untuk penggunaan perubatan Telfast

Nombor pendaftaran: P N016292 / 01 mulai 13.05.05.
Nama dagang: Telfast

Nama bukan hak milik antarabangsa: fexofenadine.

Bentuk dos: tablet bersalut filem.

Komposisi
Satu tablet mengandungi:
Bahan aktif: fexofenadine hidroklorida - 120 mg atau 180 mg.
Eksipien: natrium croscarmellose, pati jagung pregelatinized, selulosa mikrokristal, magnesium stearat, hypromellose, povidone, titanium dioxide, colloidal silikon dioksida, macrogol 400, campuran merah jambu besi oksida dan campuran kuning besi oksida.

Penerangan
Tablet 120 mg: tablet bujur, biconvex, warna pic, bertanda "012" di satu sisi, "e" bergaya di sisi lain.
Tablet 180 mg: bujur, tablet biconvex, warna pic, terukir di satu sisi "018", di sisi lain - "e" bergaya.

Kumpulan farmakologi:
Penyekat reseptor H1-histamin.
Kod ATX: R06AX26.

kesan farmakologi

Farmakodinamik
Fexofenadine hydrochloride adalah penyekat reseptor histamin H-1 dengan sedikit atau tidak ada ubat pelali. Fexofenadine adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologi.
Kesan antihistamin ubat itu muncul setelah 1 jam, mencapai maksimum selepas 6 jam dan berlangsung selama 24 jam. Selepas 28 hari pentadbiran, tidak ada perkembangan toleransi. Apabila diambil secara lisan dalam dos antara 10 mg hingga 130 mg, terdapat hubungan tindak balas dos linear. Untuk keberkesanan ubat 24 jam (untuk rinitis alergi), dos 120 mg sudah mencukupi.
Pada dos hingga 240 mg, ubat tidak menyebabkan perubahan dalam selang QT.
Farmakokinetik
Fexofenadine hidroklorida cepat diserap selepas pemberian oral, masa untuk mencapai kepekatan maksimum (Tmax.) Lebih kurang 1-3 jam. Nilai purata kepekatan maksimum (Cmax.) Setelah mengambil dos 120 mg sekali sehari adalah kira-kira 289 ng / ml, dan setelah mengambil dos 180 mg sekali sehari, kira-kira 494 ng / ml.
Fexofenadine hidroklorida terikat 60-70% dengan protein plasma.
Fexofenadine mengalami metabolisme kecil (hepatik dan extrahepatic). Penyingkiran adalah dua fasa. Separuh hayat - dari 11 hingga 15 jam selepas mengambil beberapa dos.
Farmakokinetik dengan penggunaan tunggal dan berganda fexofenadine (sehingga 120 mg secara lisan dua kali sehari) adalah linear..
Jalan utama perkumuhan adalah, nampaknya, perkumuhan pada hempedu, sehingga 10% daripada dos yang diambil dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing.

Petunjuk

Rinitis alergi bermusim: bersin, gatal, hidung berair, kemerahan mata dan simptom demam hay yang lain - tablet, 120 mg.
Urtikaria kronik: kemerahan, pruritus dan gejala urtikaria lain - tablet 180 mg.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat, kehamilan, penyusuan, kanak-kanak (sehingga 12 tahun).
Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik..

Kaedah pentadbiran dan dos

Tablet ini bertujuan untuk pemberian oral.
Dos fexofenadine yang disyorkan untuk rhinitis alergi bermusim untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas adalah 120 mg sekali sehari..
Dos fexofenadine yang disyorkan untuk urtikaria kronik untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun dan lebih tua adalah 180 mg sekali sehari.

Kesan sampingan

Sakit kepala, mengantuk, mual, pening.
Jarang: berasa letih, insomnia, kegelisahan, gangguan tidur.
Dalam beberapa kes: ruam kulit, urtikaria, pruritus, reaksi hipersensitiviti lain: angioedema, sesak nafas.

Berlebihan

Gejala termasuk pening, mengantuk, dan mulut kering. Sekiranya berlaku overdosis, disarankan untuk melakukan langkah-langkah standard untuk membuang ubat yang tidak diserap dari saluran gastrointestinal. Terapi simptomatik dan sokongan disyorkan. Hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi dengan produk ubat lain

Dengan penggunaan gabungan fexofenadine dengan eritromisin atau ketoconazole, kepekatan fexofenadine dalam plasma meningkat 2-3 kali. Tidak ada kesan yang signifikan untuk meningkatkan selang QT.
Tidak ada interaksi antara fexofenadine dan omeprazole. Mengambil antasid yang mengandungi aluminium atau magnesium 15 minit sebelum mengambil fexofenadine hidroklorida menyebabkan penurunan ketersediaan bio yang terakhir.

arahan khas

Pada pesakit tua atau pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati, fexofenadine harus digunakan dengan berhati-hati kerana kekurangan data.
Sebaiknya selang waktu antara pengambilan fexofenadine hidroklorida dan antasid yang mengandungi aluminium atau magnesium hidroksida adalah 2 jam.
Untuk penggunaan pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun, tablet 30 mg tersedia.

Kesan pada kemampuan memandu dan melakukan kerja yang memerlukan tumpuan
Semasa mengambil ubat, adalah mungkin untuk melakukan pekerjaan yang memerlukan perhatian yang tinggi dan kelajuan reaksi psikomotor (kecuali untuk pesakit dengan reaksi tidak standard).

Borang pelepasan
Satu lepuh (10 tablet 120 mg) dalam kotak kadbod dengan arahan penggunaan.
Satu lepuh (10 tablet 180 mg) dalam kotak kadbod dengan arahan penggunaan.

Jangka hayat
3 tahun. Selepas tarikh luput, ubat tidak boleh digunakan..

Keadaan simpanan
Pada suhu tidak lebih tinggi dari + 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.

Syarat pengeluaran dari farmasi
Di kaunter.

Dihasilkan oleh:
Aventis Pharma Deutschland GmbH,
Jerman.
Brüningstrasse 50;
D-65926 Frankfurt am Main.

Alamat pejabat perwakilan syarikat di Rusia:
101000 Moscow, Ulansky per., 5.
Telefon: (095) 926-57-11.
Faks: (095) 926-57-10.